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加快完善出臺中醫(yī)藥法配套政策
發(fā)布時間：
2018-04-16 14:55
有這樣一位女工程師，34歲辭去中科院“鐵飯碗”下海，40歲創(chuàng)辦民族醫(yī)藥企業(yè)，現已成為行業(yè)風云人物，她最欣賞的一句話就是《孫子兵法》中的“凡戰(zhàn)，以奇勝，以正合。奇正之術，不竭于江河”;
有這樣一位女企業(yè)家，坐擁百億市值上市公司，仍不改“治病醫(yī)人”初心，熱心慈善事業(yè)，更由于骨子里對學問的崇敬，至今仍喜被人稱為“雷工”;
女工程師、女企業(yè)家、慈善人士……集如此多身份、形象于一身的，就是奇正藏藥的董事長雷菊芳。
然而，當你走近雷菊芳就會發(fā)現，民族醫(yī)藥的守望者，或許才是最適合她的身份?！督洕鷧⒖紙蟆酚浾呷涨熬屯晟瞥雠_《中醫(yī)藥法》配套政策等問題專訪了雷菊芳。訪談中，雷菊芳雖話語平緩，卻讓人感到了她對民族醫(yī)藥、中醫(yī)藥傳承發(fā)展的火熱情懷。
加快建立中西醫(yī)“分業(yè)監(jiān)管”管理體制
《中醫(yī)藥法》第三條提出，“國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的作用”。
去年11月份出臺的配套細則《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，為了使新的備案制與原來的中醫(yī)診所管理更好地銜接，相關主管部門提出了“分類管理自主選擇”的辦法，即備案制下的中醫(yī)診所只能提供中醫(yī)藥服務，而之前注冊的中醫(yī)診所可自主選擇舉辦診所的管理方式：可以選擇備案制僅提供中醫(yī)藥服務，也可以按照要求實行審批管理，更名為中醫(yī)(綜合)診所。這一新規(guī)被業(yè)內認為是未來中醫(yī)藥實施分業(yè)監(jiān)管的先兆。
“中醫(yī)藥和西醫(yī)藥應該盡快實現分業(yè)監(jiān)管，這是不同的兩條路，各走各的，互不干擾。當然，在自愿的基礎上中西醫(yī)可以部分結合，但不能強求，更不能以西醫(yī)藥的標準來衡量甚至約束中醫(yī)藥?！崩拙辗紡娬{。
她舉例說，藥食同源品種范圍的確定，就是以西藥標準約束中藥的典型體現?！啊渡褶r本草經》是中國中醫(yī)遵循的用藥大典，包括120種上品，120種中品和120種下品。其中‘上藥一百二十種，為君，主養(yǎng)命以應天，無毒。多服、久服不傷人’，這指的是120種上品藥可以當作食品吃，能起到養(yǎng)生的作用。120種中品指的就是‘臣’藥，在治病過程中起到主導作用;120種下品指的是‘佐使’藥，對于整個方子來說，起到輔佐、增強藥效的作用。但目前的情況是，120種上品藥里很多并未能納入藥食同源的名單，這在業(yè)內爭議很大?！彼赋?。
經過老祖宗這么多年驗證過的安全藥，為何不能納入藥食同源的名單呢?雷菊芳表示：“目前很多中藥的藥性、毒性驗證都是按照西藥的規(guī)范在做，以人體正常服用量的20倍至30倍的安全窗口，這就相當于正常人一頓吃一個饅頭，你卻讓他吃二三十個饅頭，肯定會吃壞。這種實驗要求是否真正科學暫且不說，但可以肯定的是，完全不符合中醫(yī)藥自身的規(guī)律。如果這種現狀得不到切實扭轉，不實行真正意義上的中西醫(yī)分業(yè)管理，包括民族醫(yī)藥在內的中醫(yī)藥優(yōu)勢，將會被極大削弱，更不利于中醫(yī)藥的傳承發(fā)展?！?/p>
她強調，無論是在以現代醫(yī)學為主、并已開始逐步接受承認以中醫(yī)為代表的傳統醫(yī)學的歐美日發(fā)達國家，還是保留了較為完整傳統醫(yī)學體系的印度等少部分發(fā)展中國家，都采取了傳統醫(yī)學和現代醫(yī)學分業(yè)監(jiān)管的管理體制，對于促進傳統醫(yī)學發(fā)展、保障人民健康都起到了很好的作用。
確有專長人員轉正細則仍有待完善
《中醫(yī)藥法》第十五條提出，“以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐，醫(yī)術確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格?！?017年12月20日起施行的《中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》，則進一步明確了具體實施辦法。
“細則的出臺讓大量民間中醫(yī)被社會接納，解決了以師承方式學習中醫(yī)滿五年，或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員的考核注冊問題，對整個中醫(yī)藥事業(yè)來說是有很大積極作用的?！崩拙辗急硎?。
“事實上，印度對傳統醫(yī)學執(zhí)業(yè)注冊管理就分為醫(yī)學機構認證注冊和非醫(yī)學機構認證注冊兩大類，這種模式極大地促進了傳統醫(yī)學人力資源的增長，從而帶動了印度整個傳統醫(yī)學的發(fā)展。這些都是成功的案例，值得我們學習借鑒?！彼榻B稱。
但是雷菊芳強調，“目前仍有一些中醫(yī)人員未能包含在內，例如受過高等教育但不是中醫(yī)臨床專業(yè)的其他專業(yè)學生，在取得醫(yī)師資格時沒有被區(qū)別對待，這方面還有待完善?！?/p>
“按照目前規(guī)定，大學里藥學專業(yè)的學生不能畢業(yè)后就去考醫(yī)，還必須跟師學習5年才有資格，這是不合理的。中醫(yī)中藥本身就是不分家的，已經具備了藥學基礎的學生，具有一定的操方經驗，再跟師學習會進步很快，2年后就應該允許其參加資格考核?！彼a充道。
“政策在制定的時候不能忽略了這些人，不能讓這些學了藥學專業(yè)的學生，和沒有上過大學、從初中高中畢業(yè)起就跟師的學生一樣對待了?！崩拙辗急硎?。
經典名方中應有婦幼急癥用藥比例
《中醫(yī)藥法》第三十條指出，“生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料?！?/p>
作為配套細則，《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》日前公布，其中明確規(guī)定“符合要求的經典名方制劑申報生產，可僅提供藥學及非臨床安全性研究資料，免報藥效研究及臨床試驗資料。”這一新規(guī)，將大幅縮短經典名方制劑審批上市的時間和成本。但新規(guī)明確“適用范圍不包括急癥、危重癥、傳染病，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群”，卻在業(yè)內產生了很大分歧。
“中醫(yī)藥和經典名方的貢獻絕不僅僅是強身健體、養(yǎng)生保健，在治療急癥病方面也有非常好的應對方法，例如這些年來中醫(yī)藥在治療非典、流感等急癥病過程當中都發(fā)揮了重要作用。要充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治急癥、救命、強身等方面的優(yōu)勢，而這才是醫(yī)學的本質?！崩拙辗颊J為。
除此之外，“在兒童用藥、孕婦用藥方面，以及部分急癥治療方面，中醫(yī)藥比西醫(yī)藥具有明顯的優(yōu)勢。在這些領域把更具優(yōu)勢的中藥排除在外，相當于自廢武功，非?？上?”雷菊芳說。
“例如，由山西名中醫(yī)李可根據中醫(yī)經典理論創(chuàng)制的‘五虎湯’，雖然只由生姜、大棗、蔥白、黑豆、核桃五種食品組成，方子看起來很簡單，但是它在治療小兒感冒、發(fā)燒方面卻有非常好的療效;此外，古方‘溫經湯’在婦科調經方面也療效突出，以及張仲景方等等，這些經典名方都是經過臨床檢驗的，都是非常好用的方子，都應該納入經典名方的目錄?！彼e例稱。
“目前日韓等國藥企加工的經典漢方藥已經搶占了世界上的中醫(yī)藥市場，而作為經典名方發(fā)源地的中國更應該加強文化自信?！崩拙辗冀ㄗh，“在經典名方目錄中，孕婦用藥、兒童用藥和急癥用藥等至少應該占到20%的比例?！?/p>
復方應成中藥顆粒劑發(fā)展方向
《中醫(yī)藥法》第三條還指出，“發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展?！?/p>
事實上，隨著社會的發(fā)展以及人們生活節(jié)奏的加快，越來越多的年輕人沒有大量時間去按照傳統方法煎煮中藥飲片，便希望在保證藥效的基礎上改善中藥劑型，使服用更便捷。為了滿足這一需求，眾多中藥生產企業(yè)不斷在創(chuàng)新，對傳統劑型進行改進。
“基于傳統中醫(yī)藥理論創(chuàng)新而成的復方中藥顆粒將是未來發(fā)展的方向，它是將方子按照傳統的方法進行煎煮后提取成顆粒，患者只需要熱水沖服即可，不僅方便快捷，還能保證藥效。”雷菊芳認為。
那么，復方中藥顆粒與中藥配方顆粒有何區(qū)別呢?雷菊芳表示，“中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的，以產量成分做成的標準劑型，在藥品安全性以及用量等方面有一定保證，但是它的生成過程缺少對中藥的組方、辨證的運用，與傳統煎煮湯劑相比藥效有所降低，并不能代表中藥發(fā)展的療效。事實上，組方中的每一味藥都是有能量表達的，而且不同藥之間是有相互作用的，所以按照傳統煎煮方法制成的復方中藥顆粒，是傳統古方與現代高科技工藝的有效結合，更能保證藥效。”
“隨著備案制的實施，希望院內中藥制劑的生產和使用能夠進一步放開。比如，中央已批復同意甘肅省建設國家中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展綜合試驗區(qū)，建議在甘肅全省放開院內制劑的使用范圍，不僅僅在醫(yī)院內部使用，還可以擴大到全市以及全省范圍來使用，很多有療效又安全的方子就可以按照老醫(yī)生的配方熬制出來，開發(fā)成復方中藥顆粒，這樣不僅能夠進一步提高中醫(yī)療效，還有利于普及中醫(yī)藥、降低醫(yī)療成本?！崩拙辗急硎?。
報道媒體：經濟參考報
報道來源：http://dz.jjckb.cn/www/pages/webpage2009/html/2018-04/16/content_42599.htm
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